職位性質(zhì):不限
學(xué)歷要求:本科
工作經(jīng)驗:八年以上
專(zhuān)業(yè)要求:化學(xué)分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
多肽分析經(jīng)理或總監助理
教育背景:本科(生物專(zhuān)業(yè))或研究生(研究方向為生物專(zhuān)業(yè))
工作年限:8年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)歷,有完整的大分子(多肽)項目經(jīng)歷,從方法建立、方法驗證、檢測規程起草、穩定性考察和質(zhì)量研究經(jīng)歷;有至少8人以上團隊管理經(jīng)驗;3年以上管理團隊管理經(jīng)驗。多肽項目至少2個(gè)以上完整的項目經(jīng)驗。整體有3個(gè)以上項目申報經(jīng)驗。有國內生產(chǎn)現場(chǎng)核查和GMP符合性檢測經(jīng)驗。
要求:
1.微生物學(xué)、生物工程、生物化工、發(fā)酵工程、生化工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有5年以上發(fā)酵源原料藥質(zhì)是研究工作成功的項目申報經(jīng)驗;
3、對發(fā)酵源原料藥研發(fā)相關(guān)法規有清晰的認知,熟悉各種法規和指導原則及操作規范;
4.熟悉各類(lèi)發(fā)酵源原料藥藥物分析儀器的便用(HPLC,LCMS,LCMSMS等);
5.熟悉GMP/GLP,可以合規地開(kāi)展方法開(kāi)發(fā)、樣品分析、數據管理和報告撰寫(xiě)等工作;
6.工作積極主動(dòng)、具有高度責任感,具有較強的學(xué)習能力和抗壓能力;具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神;