崗位職責
1.按照中國新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開(kāi)展和推進(jìn)驗證工作;
2.對設備部門(mén)編寫(xiě)的設備風(fēng)險評估、URS、DQ、IQ、OQ等進(jìn)行審核;
3.其他驗證工作的參與;
4.官方(中國CFDA、美國FDA)GMP審計應對輔助。
崗位要求:
1.本科以上,制藥、自控、設備及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.具備良好的溝通能力;
3.熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝及設備;
4.熟悉國內外法規及設備的確認、驗證;
5.具備一定的英語(yǔ)能力(CET-4級為佳);
6.相關(guān)工作經(jīng)驗3年及以上。
湖北賽奧生物制藥有限公司成立于2021年5月28日,公司位于湖北省荊州市公安縣經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區青吉工業(yè)園,占地326畝,公司戰略定位為成為國內一流的API原料藥供應商,目前公司正處于籌建階段,目前已完成一期項目改造,2023年下半年正式投產(chǎn)運行,“十四五”末,完成銷(xiāo)售收入10億元,利稅1億元。
因公司發(fā)展需要招聘化工制藥人才及研發(fā)人才、分析化驗人才、質(zhì)量管理人才、工程建設人才、各管理類(lèi)、操作類(lèi)人才,歡迎有識之士加盟公司,共謀發(fā)展,聯(lián)系人:王經(jīng)理,聯(lián)系方式:15171140478.
公司介紹
湖北賽奧生物制藥有限公司成立于2021年5月28日,公司位于湖北省荊州市公安縣經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區青吉工業(yè)園,占地326畝,公司戰略定位為成為國內一流的API原料藥供應商,目前公司正處于籌建階段,目前已完成一期項目改造,2023年下半年正式投產(chǎn)運行,“十四五”末,完成銷(xiāo)售收入10億元,利稅1億元。
因公司發(fā)展需要招聘化工制藥人才及研發(fā)人才、分析化驗人才、質(zhì)量管理人才、工程建設人才、各管理類(lèi)、操作類(lèi)人才,歡迎有識之士加盟公司,共謀發(fā)展,聯(lián)系人:王經(jīng)理,聯(lián)系方式:15171140478.