建議反饋
法規注冊QA
10000～18000 元/月
當前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：碩士及以上
工作經(jīng)驗：三年以上
專(zhuān)業(yè)要求：化學(xué)、化工類(lèi)、制藥
職稱(chēng)要求：不限
外語(yǔ)要求：英語(yǔ)熟練
崗位職責
一、任職要求
1、學(xué)歷：碩士及以上
2、專(zhuān)業(yè)：化學(xué)、化工、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3、其他：有藥品注冊相關(guān)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
二、薪資福利
1、薪資:根據面試情況協(xié)商。
2、福利:社保五險、住房公積金、包吃、2人間宿舍等。
三、工作職責
1、負責公司原料藥產(chǎn)品的國際注冊工作，確保產(chǎn)品能夠順利通過(guò)各國的注冊審批流程；
2、統籌組織編寫(xiě)、審核原料藥國際注冊文件，以嚴謹的科學(xué)態(tài)度和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)視角，確保 DMF、CEP、ASMF 等文件內容準確無(wú)誤、邏輯嚴密、格式規范，完美呈現公司產(chǎn)品優(yōu)勢與質(zhì)量保障體系；
3、深度鉆研并持續更新各國藥品注冊法規與標準知識體系，熟悉美國 DMF、歐洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求；
4、與國內外法規部門(mén)、客戶(hù)進(jìn)行溝通，處理注冊過(guò)程中的問(wèn)題，確保注冊進(jìn)度；
5、負責跟蹤和解讀國際藥品注冊的最新法規變化，及時(shí)調整注冊策略和文件準備；
6、協(xié)助公司進(jìn)行市場(chǎng)調研，評估原料藥在國際市場(chǎng)的潛力，為公司決策提供支持；
7、定期向上級匯報注冊進(jìn)展、問(wèn)題和風(fēng)險，并提出解決方案， 協(xié)助公司進(jìn)行原料藥的國際市場(chǎng)推廣和客戶(hù)關(guān)系維護。
公司介紹
江西天新藥業(yè)股份有限公司成立于2004年9月，位于江西省景德鎮樂(lè )平市，是一家致力于單體維生素研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，于2022年7月12日在上交所主板成功首發(fā)上市。
公司產(chǎn)品有維生素B6、維生素B1、葉酸、維生素D3、生物素和抗壞血酸棕櫚酸酯等，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑等領(lǐng)域，不僅暢銷(xiāo)國內，而且遠銷(xiāo)世界100多個(gè)國家和地區，具有良好的美譽(yù)度。其中，維生素B6、維生素B1在全球市場(chǎng)上占有主導地位。
公司以“做強企業(yè)、成就員工、服務(wù)社會(huì )、健康人類(lèi)”為宗旨，如今天新已成長(cháng)為全球客戶(hù)值得信賴(lài)的供應商和合作伙伴，具有良好的美譽(yù)度和品牌影響力。已形成集江西生產(chǎn)基地、上海研發(fā)中心，以及上海銷(xiāo)售中心為一體的戰略發(fā)展格局。
公司產(chǎn)品有維生素B6、維生素B1、葉酸、維生素D3、生物素和抗壞血酸棕櫚酸酯等，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑等領(lǐng)域，不僅暢銷(xiāo)國內，而且遠銷(xiāo)世界100多個(gè)國家和地區，具有良好的美譽(yù)度。其中，維生素B6、維生素B1在全球市場(chǎng)上占有主導地位。
公司以“做強企業(yè)、成就員工、服務(wù)社會(huì )、健康人類(lèi)”為宗旨，如今天新已成長(cháng)為全球客戶(hù)值得信賴(lài)的供應商和合作伙伴，具有良好的美譽(yù)度和品牌影響力。已形成集江西生產(chǎn)基地、上海研發(fā)中心，以及上海銷(xiāo)售中心為一體的戰略發(fā)展格局。
英才網(wǎng)聯(lián)安全提示
該公司技術(shù)型人才招聘職位
查看所有招聘職位
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
江西-景德鎮市
2025-07-14
股份制企業(yè)
1000人以上
HR信息
鄒先生
偶爾查看簡(jiǎn)歷
立即溝通
下載化工英才網(wǎng)APP，開(kāi)始與HR溝通吧！
化學(xué)、化工類(lèi)、制藥法規注冊QA