崗位職責
1.全面負責QC部門(mén)日常管理,制定部門(mén)工作計劃。
2.參與公司質(zhì)量體系檢查及GMP自檢、內審、客戶(hù)質(zhì)量體系審核,跟蹤質(zhì)量體系檢查整改措施的執行情況。
3.負責QC管理制度的制定和建立,負責制定各項管理規程及標準操作規程,制定各項穩定性試驗方案并起草穩定性實(shí)驗報告。
4.負責檢查和審核中間體、原料藥、原輔料等的檢驗原始記錄和數據,評價(jià)檢驗結果的有效性。
5.參與公司主要生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品、公用工程系統、驗證及再驗證,并參與審核相關(guān)驗證方案及驗證報告。
6.負責偏差的調查,對調查出的實(shí)驗室差錯,采取糾正預防措施,參加質(zhì)量分析會(huì ),并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
7.負責QC相關(guān)文件的修訂完善工作。
8.負責檢驗人員的業(yè)務(wù)培訓、考核,不斷提高檢驗技術(shù)水平。
無(wú)棣融川醫藥化工科技有限公司創(chuàng )辦于2009年,位于山東省濱州市的省級化工園區。工廠(chǎng)占地面積100畝,擁有4個(gè)GMP原料藥生產(chǎn)車(chē)間及3個(gè)中間體合成車(chē)間,車(chē)間總面積6400平方米,年產(chǎn)能1000噸。公司主要從事腸胃消化類(lèi)、消炎鎮痛類(lèi)原料藥及醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn),銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國各地,以及印度、日韓、中東、歐美等地區的數十個(gè)國家?! ?
融川醫藥秉承“致力于生命健康事業(yè)”的企業(yè)理念,通過(guò)原料藥生產(chǎn)工藝的研發(fā)改良,提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、減少生產(chǎn)污染、節約能源消耗,愿以最專(zhuān)業(yè)的團隊,生產(chǎn)最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,成為最值得信賴(lài)的合作伙伴。
公司介紹
無(wú)棣融川醫藥化工科技有限公司創(chuàng )辦于2009年,位于山東省濱州市的省級化工園區。工廠(chǎng)占地面積100畝,擁有4個(gè)GMP原料藥生產(chǎn)車(chē)間及3個(gè)中間體合成車(chē)間,車(chē)間總面積6400平方米,年產(chǎn)能1000噸。公司主要從事腸胃消化類(lèi)、消炎鎮痛類(lèi)原料藥及醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn),銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國各地,以及印度、日韓、中東、歐美等地區的數十個(gè)國家?! ?
融川醫藥秉承“致力于生命健康事業(yè)”的企業(yè)理念,通過(guò)原料藥生產(chǎn)工藝的研發(fā)改良,提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、減少生產(chǎn)污染、節約能源消耗,愿以最專(zhuān)業(yè)的團隊,生產(chǎn)最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,成為最值得信賴(lài)的合作伙伴。