職位性質(zhì):全職
學(xué)歷要求:大專(zhuān)及以上
工作經(jīng)驗:三年以上
專(zhuān)業(yè)要求:不限
職稱(chēng)要求:不限
外語(yǔ)要求:不限
一.崗位職責
1. 負責管理體系文的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作;
2. 負責管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過(guò)程的監視和測量;
3. 負責制定管理體系的內部審核計劃,組織協(xié)調審核活動(dòng)負責現有體系文件的定期評審;
4. 負責協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報告中提出的各項整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗證;
5. 負責對產(chǎn)品放行前批生產(chǎn)記錄審核,制定產(chǎn)品放行審核單交質(zhì)量負責人決定產(chǎn)品的放行與否;
6. 負責組織對不合格品進(jìn)行評審和處置,以及不良事件監測等相關(guān)事項;
7. 負責協(xié)助應對外部各項監督檢查;
8. 負責法律法規的收集,按計劃開(kāi)展藥品、食品等法律法規的宣貫培訓;
9. 參與藥品、食品等各項資質(zhì)的申請和維護工作;
10. 其他有關(guān)事項等
二.任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2. 熟悉GMP及各藥品法規,從事過(guò)文件檔案管理,熟悉GMP 、ISO質(zhì)量管理體系的基本構成以及文件管理工作程序;
3. 熟練使用各類(lèi)辦公軟件;
4. 具有較強的語(yǔ)言組織能力及寫(xiě)作能力;
5. 具有一定的溝通協(xié)調能力,責任性強,心細。
日本酸素控股株式會(huì )社,隸屬于三菱化學(xué)控股集團,是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一,于1910年成立于日本東京。在亞洲、歐洲、北美擁有30多家子公司。
上海大陽(yáng)日酸氣體有限公司,是日本酸素控股株式會(huì )社全資子公司大陽(yáng)日酸(中國)投資有限公司在中國上海設立的外商制造企業(yè)。2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)園區。注冊資本2652.7萬(wàn)美元。
上海大陽(yáng)日酸氣體有限公司,成立以來(lái)先后取得ISO9001、新版GMP認證證書(shū)、市級勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、市級清潔生產(chǎn)先進(jìn)單位、工業(yè)區百強企業(yè)、工業(yè)區安全生產(chǎn)先進(jìn)單位等諸多榮譽(yù)和證書(shū)。
上海大陽(yáng)日酸采用日本酸素控股株式會(huì )社的先進(jìn)生產(chǎn)設備和嚴格品質(zhì)管理體制,生產(chǎn)并供應高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)氣體,及醫用氧為代表的醫用氣體。產(chǎn)品無(wú)毒無(wú)害、安全穩定。應用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導體、TFT-LCD、LED、太陽(yáng)能電池、食品以及醫院等。